1骨科概念

骨科主要是研究骨骼肌肉系統的解剖、生理和病理的學科。從治療的角度劃分，骨科醫療器械可以分為創傷類、脊柱類、關節類、足踝類。創傷類是最普遍的，也是最基礎的，其次有脊柱類、關節類。

醫用骨科高值耗材行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業，產品綜合了醫學、材料學、生物力學、測試分析學、表面技術、機械制造等多種學科及技術。產業專有技術積累和科研開發能力的培養是一個長期且漫長的過程，一般企業在短時間內無法迅速形成。其生產、加工工藝、原料等直接決定的產品的性能和使用體驗，且直接影響手術成功率。

2市場現狀

2.1產業政策分析

骨科高值耗材市場面臨重大發展機遇。在“健康中國”和“中國制造2025”的戰略背景下，國家近年來出臺了一系列相關政策扶持醫療器械尤其是耗材領域的發展；并對國產創新醫療器械開辟了綠色通道，旨在推動國產醫療器械的研發創新，推動進口替代，打破國外產品的壟斷局面。

2.2價格政策分析

2.3市場前景分析

隨著國民可支配收入的增加、人口老齡化，國民健康意識的增加，醫療護理觀念的轉變以及醫保的覆蓋面的提升，我國對骨科醫療器械的需求將繼續增加，是骨科行業發展的重要驅動力。根據中國外科植入物專委會數據，到2050年，我國老年骨質疏松患者人數將增至2.12億，而老年骨折患者超過30%與骨質疏松相關。我國各種關節炎重癥患者超8000萬人，現有肢殘患者約75萬人。同時，每年新增骨損傷患者約300萬人，龐大的患者基數為骨科醫療器械市場的加速擴容帶來機會。

2.4資本市場分析

3骨科高值耗材技術與工藝

3.1核心技術

理想的骨科植入材料應當具備優良的生物相容性和生物活性。同時，骨科植入材料需要有適宜的機械和理化性能，有足夠的負載能力、耐磨損和耐腐蝕性。植入器械的負載能力及力學相容性主要與材料的總體性能和結構設計等因素有關。生物活性或相容性、耐磨損和耐腐蝕性則主要取決于材料的表面性能。

3.2材料對比

目前，常用的骨科植入材料主要有：不銹鋼、鉆合金、鈦合金、氧化鋁、氧化鋯、磷酸鈣鹽、高分子量聚乙烯和碳質材料等。

4企業上下游分析

4.1上游材料

骨科植入物主要原材料包括陶瓷、鈦合金、鍛造鈦合金、鑄造鈷鉻鉬合金及醫用超高分子量聚乙烯材料。雖然我國生物醫用材料基礎研究已達到國際先進水平，但受專業技術壁壘、制備工藝經驗積累不足、企業資金投入等方面的限制，我們骨科高值耗材的材料的半壁江山仍由國外進口產品占據。

由于骨科高值耗材植入材料的性能優異程度直接影響著植入物的最終性能，同時由于國內外優質的植入級原材料供應商數量相對較少，經銷商通常愿意與規模較大的醫用高值耗材廠商合作。

4.2中游產品

4.3下游渠道資源

從骨科醫院入院人數和手術人次情況來看，2008-2014 年我國骨科醫院入院人數從 40.05萬人增加到101.90萬人，年復合增長率為 16.84%，住院病人手術人次從 23.76萬人次增加到 46.38萬人次，年復合增長率為 11.79%。骨科市場的需求端日益旺盛，將為整體行業的高速前進提供強大的驅動力。從流通口徑測算，2015年我國高值醫用耗材市場規模在1,116億元左右。

在一些大城市定點的醫院，脊柱類產品仍以進口品牌為主，在廣大的縣級醫院和省市的地方醫院，還是以國產品牌居多。傳統上，我國高值醫用耗材的流通通過分布于全國各地的各級經銷商逐層開展。

5國內典型企業研究

5.1國內企業競爭格局

從整體趨勢來看，創傷類已經基本完成國產化進程，脊柱和關節正在國產化進程中，國內企業擁有更廣闊的滲透空間。國內龍頭企業，有各自重點關注的細分領域，并在不同細分市場占據一定的份額。

5.2國內典型企業分析:愛康醫療

營收分析

主要產品、技術

集團產品包括用于初次手術的骨關節植入物，以及為置換、修復或升級前次手術的植入物或部分的翻修手術而專門設計的骨關節植入物。

（1）骨關節植入物。

愛康醫療專注于生產初次手術的骨關節植入物、為置換修復或升級前再次手術的植入物，以及部分的翻修手術而專門設計的骨關節植入物，其生產的產品包括：

（2）3D打印技術及產品

2015年，獲北京市科學技術委員會認可為3D打印骨科應用工程技術研究中心。此外，2017年起，愛康與北京大學第三醫院開啟為期5年的策略合作，進一步加強3D打印置換內植入物的研發能力。

（3）3D ACT解決方案

（1）擁有較好的醫療創新能力，并已經在中國骨科植入物市場推出了革命性的個性化3D ACT解決方案。

（2）擁有遍布全國的分銷網絡，有強大的營銷團隊支持。

6國外相關行業研究

6.1國外市場現狀

此外，近期醫療技術也在不斷進步，大量整形外科植入耗材的制造商越來越關注于產品的研發活動，主要涉及涉及脊柱，膝蓋，肩部和髖關節植入物開發，3D打印金屬、先進冷卻技術等。一些專家和外科醫生正在推薦采用微創（MI）手術、機器人輔助智能手術，這些手術可以精確定位，提升患者的治療效果。隨著新興手術的出現，大型設備的研發，以及高科技骨科耗材產品的推出，骨科耗材領域將會有更大的市場空間。

6.2國外企業競爭格局

6.3國外典型企業分析——美敦力

我們選取了2017年全球醫療企業營收排名前兩名：美敦力(收入：$29710 million)和強生(收入：$26592 million)，同時也是骨科行業的龍頭企業進行分析。

營收分析

美敦力集團主要分為四大業務集團，分別為心血管業務集團（Cardiac & Vascular Group， CVG）、微創外科業務集團（Minimally Invasive Therapies Group， MITG）、恢復治療業務集團（Restorative Therapies Group，RTG）、以及糖尿病業務集團（Diabetes Group， DIAB）。

其中美敦力深耕的脊柱業務歸屬于恢復治療業務集團部分，占比為24.8%，同比增長2%。2017年，脊柱類業務營收2641億美元，與2016年的2619億美元基本持平，占總營收的8.8%。

從財報上可以看出，2016年的脊椎凈銷售額比2015年下降1％。脊椎凈銷售額下降的原因是核心脊柱部分由BMP業務（骨形成蛋白，Bone Morphogenetic Protein，簡稱BMP）的下降，這主要是由于美國的核心脊柱市場持續的定價壓力造成。在2017年財年，在多個項目中引入新產品，導致核心脊柱增長率得到改善。

在整體營收上，美敦力仍是醫療器械的第一，但增長放緩，net sales從2016年的42%放緩至3%。這與美敦力在2016~2017年的戰略情況與業務狀況有關：2016年，與柯惠業務的合并給美敦力營收帶來大幅度增長。2017年，美敦力所有產品業務同比增長放緩，匯率問題也給帶來了3400萬美元的不利影響。

對于脊柱業務而言，美敦力骨科以僅占集團營收9%的比例，曾長期保持脊柱業務市場第一，同時也使得骨科整體市場占據了第五的位置，足以看出脊柱業務的實力。

優勢

a. 深耕脊柱領域：

同時積極將擅長的技術納入到脊椎領域治療中。如美敦力擅長手術、微創治療，故推出脊椎結合手術及微創治療，提供脊椎領域治療的整體解決方案。從2015年起，美敦力正式將脊柱外科、導航業務、神經監護、神經調控等創新技術統一整合到一個解決方案之中，為脊柱外科提供更加一體化的解決方案（One spire）。使得醫生可以通過整合不同業務的療法，實現更多選擇

b. 美敦力通過不斷投資并購逐漸占據全球骨科高值耗材的領軍地位。

c. 重視企業本土化發展

康輝的收購，可以幫助美敦力降低生產成本：美敦力管理層評論表明，康輝生產的脊柱套件的質量現在已經高于第三方供應商，但成本僅為一半。由此，可以為股東帶來收益或者為脊柱業務營收增長而再投資。

7國內行業挑戰和機遇

7.1.1技術差距

7.1.2企業規模效應

而國內企業規模大多小而散；競爭格局分散，加之醫療器械行業多頭監管，導致國內很難擁有國外大型企業的影響力。國外的一些巨頭企業也可能會在專利技術、原材料壟斷方面對國內企業的發展形成壁壘，同時，國內一些企業也可能會被國外企業并購。

7.2國內企業的發展機遇

7.2.1政策紅利、社會紅利

國家政策鼓勵企業創新，鼓勵國產設備的使用，可以充分發揮國產企業的價格優勢，也有利于國內企業打破國外技術壟斷的壁壘，有利于構建國內企業競爭的新格局。此外國內新醫改的政策推動下，民營醫院將會進一步增多，基層市場將會進一步開啟，同時二三線城市乃至于基層醫療機構的醫療水平進一步發展，相應骨科手術量會增加，也增加了市場的需求量。與此同時，我國老齡化程度的加深，也增加了相應老年骨病的病患數量，進一步提升了國內企業的未來市場空間。

7.2.2技術創新、兼收并購