金屬3D打印技術，被視為醫療器具制造領域的技術發展趨勢之一，這一技術除了可突破傳統加工的限制，避免材料浪費，亦可有效縮短復雜工件設計與制作時間，提高生產與醫療效率，因而備受矚目。

推動金屬3D打印醫療器材的發展

臺灣國研院儀科中心從事儀器科技的研究與開發，為支持再生醫學科技發展不遺余力，致力于在臺灣構建完整的再生醫學技術服務平臺，為醫院端、學術端、產業端等提供所需的服務。國研院儀科中心將雷尼紹3D打印系統結合在其再生醫學技術平臺上，為產品開發、技術研發、以至醫療產品驗證等提供一站式服務平臺；他們以提高再生醫學產業發展為目標，協助業界及政府創造3D打印醫療器材新景象。

國研院儀科中心再生醫學平臺與育成組副研究員兼組長游智勝先生認為，雷尼紹3D打印方案在訂制及參數調整方面具有優勢，可靈活配合儀科中心為不同單位提供特定服務，特別是針對醫療應用少量多樣的特性、多孔性及特殊性植入體的制造，更見其優勢。

股骨柄（右）及頭蓋骨骨板（左）植入體設計,圖片來源:雷尼紹。

游智勝先生說道：“儀科中心作為一個服務單位，旨在建造一個供大眾使用的技術平臺，為達到這一目的，我們需要強調所選用材料與設備是否具備易用性與靈活性。我們最后選定雷尼紹金屬3D打印方案的主要原因除了質量穩定外，多樣化金屬粉末選擇與設備的易用性均是考慮重點。”

傳統生產 VS 3D打印

國研院儀科中心再生醫學平臺與育成組助理研究員張峻銘博士說道：“在未使用3D打印技術前，我們以傳統生產方法如鍛造、CNC加工等工藝制造規格化醫療植入體。使用雷尼紹AM250后，我們可從醫院得到醫療影像，然后直接轉換成可實現3D打印的.stl文件，這樣能訂制出更符合病人患部骨骼特征的植入產品。”雷尼紹的激光熔融技術使用高功率光纖激光，在嚴格控制的惰性氣體環境中熔化金屬粉末，粉末平臺層厚從20至100微米不等，因此成品外形尺寸精準度極高，對未來手術植入流程有著極大的優勢。

張峻銘博士解釋道：“國研院儀科中心有著專業的驗證能力，我們會對使用的各種材料和設備先進行測試。測試數據結果顯示，雷尼紹金屬粉末質量與穩定性優于其他同類產品（如下圖鈷鉻合金粉末粒徑分布曲線圖所示），無論是在機械性質，還是在精度等方面都擁有穩定的再現性。”

國際級認證

未來發展

現階段，雖然國研院已聚焦3D打印在醫療領域的應用，但范圍仍非常有限，問題則在于臺灣地區仍沒有正式的3D打印制程醫療法規，目前他們仍是以研究計劃的形式協助臺灣地區的醫療器材產業端進行研發；然而，國研院已采用雷尼紹AM250以及鈦合金粉末，完成多項國際醫療認證，包括ISO 10993醫療器材生物兼容性驗證以及機械性質確效驗證。

預計在不久的未來，一旦3D打印制程醫療法規得到通過，國研院將能正式應用上述研發成果，輔導臺灣地區醫療器材廠商快速進入醫療3D打印行業。