來自3D打印醫療器械專業委員會的消息，6月18日，第二批3D打印醫療器械團體標準正式發布，將為3D打印醫療器械的生產、審批、上市等提供具體的執行標準。

第二批3D打印醫療器械團體標準發布

第二批3D打印醫療器械標準共有10項，編號為T/CAMDI 037-2020至T/CAMDI 046-2020。分別為《3D打印金屬植入物質量均一性評價方法及判定指標》、《3D打印金屬植入物有限元分析方法》、《增材制造（3D打印）口腔金屬種植體》、《增材制造（3D打印）個性化牙種植體》、《醫用增材制造鉭金屬粉末》、《增材制造（3D打印）定制式骨科手術導板》、《金屬增材制造醫療器械生產質量管理體系的特殊要求》、《生物打印醫療器械生產質量體系特殊要求》、《增材制造（3D打印）口腔種植外科導板》、《3D打印鉭金屬臨床應用標準》。

標準詳情

可以看到第二批10項標準涵蓋了金屬植入物、口腔種植體、牙種植體、骨科手術導板、外科導板以及鉭金屬粉末、質量管理體系、生物3D打印等醫療器械原料、生產和應用。

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