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Materialise的鈦3D打印CMF植入物。
“ 1993年歐洲醫療器械指令出臺時,個性化設備的使用就非常出色。在過去的30年中,我們進行了高級3D規劃和打印,以將該技術擴展到更大的受眾群體。在Materialise,我們談論的是每年全球交付的數千種設備。個性化設備不再是例外。這項CE標記認證表明,盡管要使每臺設備都符合特定患者的解剖結構面臨諸多挑戰,但這些個性化設備仍滿足與常規設備相同的嚴格質量要求。” Materialize Medical副總裁兼董事總經理Brigitte de Vet說道。在這種情況下,該公司在醫療3D打印方面的不懈努力使它有可能成為首家獲得如此廣泛設備認證的公司。現在,可以在歐洲范圍內更快地大規模部署針對患者的植入物和導向器。 Materialize建議,該認證將改善個性化醫療設備的可及性,因為外科醫生無需為其訂購的設備簽署處方,并且藥劑師的文書工作將更少。德維特對此表示:“同時,我們知道,為患者量身定制的模型和設備可以改善患者的預后,減少手術室的時間,并為手術醫生做好更好的準備。使用個性化設備的優勢在于,它們可以為手術環境增加更多的可預測性,并可以治療任何臨床狀況,包括最具挑戰性的狀況。現在,為我們更大的產品組合提供CE標志將有助于將這些個性化設備帶給更多的患者,從而消除了對客戶的一些管理限制。”