3D 打印會像觸屏交互變革消費電子一樣，改變制藥行業嗎？

01制藥的數字化：藥片可編程

如果說有效成分是藥的“靈魂”，那么劑型就是賦予它形狀的“肉身”。一款作為商品售賣的上市藥物，除了有效成分的發現和驗證，制劑也是重要的一環。有效成分怎樣與輔料配合，最終被制造成片劑、膠囊、顆粒等合適的形態，并在被吞咽下后溶解、釋放、再被人體吸收，都是制劑需要考慮的問題。你可能聽說過緩釋膠囊，這是一種傳統的延遲釋放技術。每一粒膠囊里都有許多小顆粒，每一個小顆粒外面有包衣。依據包衣的薄厚不同，這些小顆粒就會在體內分批次溶解，依批次釋放出內核的有效成分，使藥效持續。可想而知，這種膠囊制作需要多道工序：將包衣薄厚不同的小顆粒分別制作出來，再按比例灌裝成膠囊。

3D打印的革命性在于，可以用結構設計的全新思路來控制藥物的釋放過程。

以簡單的恒速釋放為例，輔料不與有效成分發生反應的前提下，再將它們混合好，按照設計好的結構，一層層打印到藥片的對應部位。那么進入人體后，藥物也會一層層依次溶解。調整每一層的表面積，就可以調整相對應部位的釋放速率。這種調整不依靠試錯性試驗，而是計算。根據已有的材料、溶解速度、表面積等已有數據，在電腦中先對藥的內部結構進行數學建模，再依據模型打印。可想而知，設計和生產的數字化，能讓制藥的效率提升。這種生產方式的優美之處還在于，它既實現了原有「片劑」、「膠囊」的各種釋放給藥的功能，又取消了兩者之間工藝上的差別。

今天，三迭紀已經邁過成立前4年的技術驗證期，進入了第二個階段：產品開發期。今年1月，三迭紀的首款3D打印藥物產品獲得了美國FDA的新藥臨床批準（IND），接下來將進行臨床試驗。這是繼2015年之后，全球第二款獲得美國FDA IND批準的3D打印藥物。在中國，這款藥也進入了注冊申報階段

這款名為T19的產品，是一種治療類風濕關節炎的藥物，預計在2023年向FDA提交上市申請。

02從科學設想到產品

常見的熱熔打印技術進料必須是線材，這就對原料多了一層限制。三迭紀首創了熱熔擠出沉積（MED Melt Extrusion Deposition）的新技術。將粉末狀的原料和輔料軟化或融化成可流動的半固體，通過打印頭擠出，層層打印，沉積凝固，最終成為預先設計好的三維結構。

這樣可以打印的材料更廣泛，技術也更普適。

隨后，第二種成分——褪黑素才開始釋放，而它會恒速釋放七個小時左右，貫穿整個睡眠時間；而在清晨，第三種成分——約等于一杯咖啡效果的70毫克左右的咖啡因才會釋放，喚醒患者。

03 30年的愿景

從商業角度，不僅要考慮技術的先進性，也需要考慮從技術到產品的路徑。