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導讀:將3D打印技術用于制藥領域,可以實現復雜內部三維結構藥物制劑的生產制造,為某些藥物產品的研發和生產帶來無限的可能。
T19是三迭紀自主設計開發的具有全球知識產權的3D打印藥物。該產品根據時辰治療學原理,針對類風濕性關節炎癥狀的晝夜節律進行設計。患者睡前服用T19,血液中的藥物濃度在疼痛、關節僵硬及功能障礙等疾病癥狀最嚴重的早晨達峰,并維持其日間血藥濃度,從而取得最佳的藥物治療效果。
類風濕性關節炎在美國、中國等主要市場國家均有著巨大的臨床和市場需求,《中國類風濕關節炎發展報告2020》顯示,我國目前約有500萬名類風濕關節炎患者,平均發病年齡只有45歲。有關預測顯示到2025年,預計全球類風濕關節炎的市場規模將達到307億美元(CAGR 4.5%)。
三迭紀創始人、首席執行官成森平博士表示:T19產品在中國獲得IND批準,是T19國際注冊的一個里程碑。在審評和溝通過程中,我們感受到了CDE對于新興制藥技術的鼓勵和支持。三迭紀基于3D打印的連續化制劑生產技術,響應國家“十四五”醫藥工業發展規劃對于提升高端制劑生產技術、推動醫藥制造能力系統升級的方向指引。未來,我們將用先進的制藥技術為中國患者帶來更優臨床價值和更高產品質量的藥物。
我們也希望三迭紀的3D打印藥物產品能夠盡快完成臨床試驗,早日上市銷售。